1、容積
一般來(lái)說(shuō)在設(shè)計(jì)配液罐，特別是中式型配液罐時(shí)，由于樣品體積存在變化的可能，所以一般需要考慮最小和最大的工作體積作為罐體設(shè)計(jì)的有效工作體積范圍，所有相關(guān)配套設(shè)備及儀表等都需與之相匹配。且在具體設(shè)計(jì)過(guò)程中需考慮殘留體積的范圍。
2、固定方式
配液罐根據(jù)罐體體積和實(shí)際應(yīng)用有固定式和可移動(dòng)式兩種類(lèi)型，通常罐體體積>500L時(shí)一般采用固定式的原位型放置方式。
3、尺寸
配波罐的尺寸須符合工藝需求和車(chē)間布置要求。
4、材質(zhì)
與產(chǎn)品接觸或間接接觸部分的材質(zhì)應(yīng)滿足美國(guó)機(jī)械工程協(xié)會(huì)-生物工藝設(shè)備(ASMEBPE)標(biāo)準(zhǔn)要求，采用316L不銹鋼“或其他符合cGMP要求的其他材質(zhì)，并有材質(zhì)證明。
5、粗糙度
內(nèi)表面的表面粗糙度一般要求Ra≤0.4um，外表面粗糙度一般要求Ra≤0.8um。
6、密封圈
配液罐存在O型圈、密封件和墊片應(yīng)耐受CIP和SIP。
7、設(shè)計(jì)與安裝
配液罐的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管，死角存在會(huì)使設(shè)備系統(tǒng)清洗、消毒、滅菌不徹底，導(dǎo)致微生物污染或其他雜質(zhì)污染與交叉污染。
8、壓力安全
配液罐為閉式罐(包括夾套)按《鋼制壓力容器技術(shù)條件》《壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》制造、試壓和驗(yàn)收。
9、封頭
不銹鋼罐體一般采用封頭密閉結(jié)構(gòu)，封頭為液壓技術(shù)旋壓而成，焊接采用氣保護(hù)焊，為保證罐體材質(zhì)質(zhì)量，焊縫焊點(diǎn)無(wú)論里外均呈均勻魚(yú)鱗狀，不銹鋼奧氏體接頭在焊縫處應(yīng)得到必要的保護(hù)。
10、結(jié)構(gòu)件
罐體結(jié)構(gòu)件不得有裂紋、開(kāi)焊和變形，內(nèi)壁表面光滑平整。
11、接口
配液罐的接口需根據(jù)實(shí)際工藝要求而定，如進(jìn)料口、循環(huán)口、壓力檢測(cè)口、真空口、壓縮空氣口、放空口、注射用水口、純蒸汽口、呼吸器口、安全閥口、配備視鏡口和視孔燈口、取樣口、其他接口等;各類(lèi)工藝功能口應(yīng)做圓弧過(guò)過(guò)渡處理。
12、投料設(shè)計(jì)
配液罐的投料有人工投料和自動(dòng)投料兩種方式，設(shè)計(jì)過(guò)程中應(yīng)減少物料損耗，盡量避免物料擴(kuò)散。
13、計(jì)量裝置
配液罐一般配有物料計(jì)量單元，物料計(jì)量的范圍、分辨率、精度需符合使用要求;物料量計(jì)量的方式有稱(chēng)重計(jì)量和液位計(jì)量?jī)煞N方式，在實(shí)際選型時(shí)還應(yīng)考慮連接管道對(duì)物料計(jì)量精度的影響；可根據(jù)工藝要求設(shè)定物料量報(bào)警功能；物料量計(jì)量數(shù)據(jù)管理須符合要求。
14、攪拌設(shè)計(jì)
攪拌的設(shè)計(jì)和選型需符合工藝使用要求，除此之外還應(yīng)考慮:攪拌的運(yùn)行穩(wěn)定，密封可靠，不污染產(chǎn)品；攪拌的安裝方式(頂部驅(qū)動(dòng)機(jī)械攪拌、底部驅(qū)動(dòng)機(jī)械攪拌或底部驅(qū)動(dòng)磁力攪拌)、攪拌的類(lèi)型(根據(jù)功能要求來(lái)確定:如溶解、混勻、均質(zhì)等)、物料對(duì)剪切力的敏感因素、耐用性、CIP/SIP考慮、顆粒物產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)、操作及維護(hù)便捷性、數(shù)據(jù)的監(jiān)控和記錄等。
15、取樣設(shè)計(jì)
取樣方式可以是取樣閥設(shè)計(jì)，也可是取樣瓶或取樣袋設(shè)計(jì)；取樣點(diǎn)的位置可以是罐底、罐壁或其他位置；應(yīng)考慮取樣過(guò)程的無(wú)菌保障；應(yīng)考慮取樣體積、頻率，若需多次取樣時(shí)需考慮前次樣品殘留的影響;取樣管路應(yīng)避免與取樣容器之間的死角；CIP/SIP：通常高液位采取直接取樣，低液位采取壓料取樣。
16、噴淋裝置設(shè)計(jì)
噴淋裝置選擇應(yīng)考慮罐體的尺寸、噴射范圍、數(shù)量、噴射打擊力，噴淋覆蓋面和障礙物及清洗周期持續(xù)時(shí)間；清洗球的設(shè)計(jì)主要功能參數(shù)包括：噴淋壓力、噴淋面積、噴淋形式。
17、夾套
夾套一般是用于控溫使用，可加熱或冷卻；夾套內(nèi)可通入冷水、蒸汽、壓縮空氣等；如用于加熱時(shí)外表面溫度一般要求小于40℃；夾套材質(zhì)需符合要求;夾套應(yīng)能夠排空，設(shè)有最低排空點(diǎn)和壓縮空氣吹掃等。
18、除菌過(guò)濾器
配液罐一般需要安裝通氣的除菌過(guò)濾器，以補(bǔ)償由于液位和溫度改變引起的壓力變化，避免罐內(nèi)液位變化時(shí)，外界空氣吸入罐內(nèi)造成的污染，過(guò)濾器濾芯應(yīng)為不脫落的纖維，具有疏水性并能承受蒸汽滅菌溫度。
19、排氣
配液系統(tǒng)排放末端管路需安裝空氣隔斷裝置或止回裝置，排放管路末端加裝閥門(mén)，排放完畢可關(guān)閉，以杜絕污物倒灌，有效防止污染，盡可能避免明溝排放。
20、其他
配液罐的設(shè)計(jì)還應(yīng)充分考慮檢查、維護(hù)的易操作要求。
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